南通安琪医疗用品有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏食药监械（准）字2013第2660006
产品标签：一次性切口保护牵开器（套）
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
预防Ⅱ、Ⅲ类切口发生切口感染 切口感染的发生率约为2-5%（美国），其后果包括可能增加死亡率、恶化为重症、增加再次住院的机会、延长住院时间并增加住院费用预防肿瘤的切口种植转移 国外文献报道常规结直肠癌切除后腹壁转移发生率约为0.7%，另一篇国外的报道指开腹手术的切口种植转移率为0.6%-1.6%。预防剖宫产术后的继发子宫内膜异位症防止切口组织因误操作而被灼伤最大程度牵开伤口，扩大手术视野对切口的张力均匀，降低组织损伤能够有效防止切口组织的渗血避免以往金属牵拉器过度牵拉而造成的术后伤口疼痛及淤血用于诊断性手术探查：胸膜结节或肿物的活检、切除；胸腔积液的探查、清除；淋巴结的活结；肺部病变的活检等肺部肿物切除：肺部孤立结节切除，肺部良性肿瘤切除，单发肺部转移瘤切除等食道病变的切除：食管平滑肌瘤切除，贲门失弛缓症的肌层切开术，食管憩室切除术等心包及心脏手术：微创房间隔缺损封堵术，不明原因心包积液的心包活检及部分心包切除外伤性血胸的胸腔内积血和凝血块的清除及止血；手汗症的胸交感神经链切除微创漏斗胸矫正术
一次性切口保护牵开器（套）使用说明书 生产许可证：苏食药监械生产许2001-0496 号 产品注册证：苏食药监械（准）字2013 第2660006号 产品性能及适用范围 1、 本产品由聚氨酯（PU）医用硅橡胶等高分子材料制成，由外卡环、内卡环和管道三部分构成，分为定高型和变高型两大类，规格型号见包装 2、 本产品广泛用于腔镜手术，甲状腺手术，心胸外科手术和各种开腹手术切口的牵开及保护，充分扩充手术视野、降低切口组织损伤，防止切口组织渗血。使用方法：一 本产品由有资质的医生或在其指导下使用，严格按手术规范无菌操作二 按腹腔壁厚度，切口长度，扩口尺寸选择产品规格三 操作方法定高型硅胶套 1 使用时，首先将内卡环一部分从外卡环内穿过翻起，成长舌形状。将切口保护牵开器的舌状下端贴近切口壁，再压推上舌端内卡环在切口中慢慢扩展开，使得内卡环复位插入切口，管道贴近切口壁，并牵开切口。 2取出时，拉住内卡环的一部分，翻转卡环从切口中取出。若指尖够不到可用钩具。也可从管道外推内卡环使其变形取出。变高型ＰＵ套 1使用时，将内卡环捏成小于切口的椭圆形，推入切口，内卡环弹性展开，卡住切口内壁。缩短管径用双手捏住外卡环外翻或内翻，使管道不断缩短，增加管道扩张力，直至外卡环不能再翻转，切口得到充分的牵开扩张和保护。２ 取出时，请先翻转外卡环，减小管道扩张力，手指伸入切口内，扣住内卡环轻松拉出，或从管道外推内卡环，移位后拉出，也可使用带钩器具拉出。 注意事项 1、 硅胶过敏者慎用，手术切口过小，保护套放置困难者禁用 2 、产品各部分弹性变形大，有一定的恢复功能，因而产品标注尺寸公差较大，有较宽泛的适应能力。 3、 本产品经包装后灭菌，包装破损严禁使用。 4、 本产品属一次性产品，不得重复使用，用后销毁。 5、 本产品灭菌有效期两年,逾期不得使用。 6、 本产品须保存于干燥低温的环境中。
